ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本。證書內容包括認證機構名稱、申請認證單位名稱及服務/產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

ISO9000作用

☆ ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。

☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。

☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。

☆ 可以使產品質量得到根本的保證。

☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。

☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。

☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。

☆ 滿足市場準入的要求。

ISO9001審核程序

1. 首次會議：主要介紹此次認證的目的、計劃安排、保密條例及時性其他注意事項。

2. 審核過程：查看文件和記錄、現場確認及員工訪談和管理者訪談。

3. 末次會議：總結審核中所發現的問題并開出《不符合項報告》，以及公布審核結果，并與被審核方確認。

ISO9001認證企業

ISO9001認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1. ISO9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；

2. ISO9001要求掌握信息，選擇認證機構；

3. ISO9001要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；

4. ISO9001要求送審質量保證手冊；

5. ISO9001要求作好現場檢查迎檢的準備工作；

6. ISO9001要求接受現場檢查，及時反饋信息；

7. ISO9001要求對不符合項組織整改；

8. ISO9001要求通過體系認證取得認證證書；

9. ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；

10. ISO9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

ISO9001:2015

眾所周知，ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準ISO9001從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，ISO9001:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’；